君实生物：VV116新冠药获国家药品监督管理局附条件批准上市

$君实生物(01877.HK)$公布，2023年1月28日，国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司申报的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维，产品代号：VV116/JT001，「VV116」)上市(国药准字H20230002)，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(「COVID-19」)的成年患者。

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心 /中乌医药科技城、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司和公司共同研发。

公告称，VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶(“RdRp”)的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。